Chez SUNAURA Machines, les clients de dispositifs médicaux demandent depuis des années un fournisseur unique-capable de fournir à la foisclaviers en silicone-de qualité médicaleetdômes médicauxassemblés et testés dans un environnement contrôlé. Aujourd’hui, nous sommes heureux d’annoncer que la réponse est déjà disponible.
Notre usine de Qingdao a mis en service une chaîne d'assemblage pour salle blanche dédiée de classe 100 000 (ISO 8), spécialement conçue-pour les dispositifs d'entrée médicaux. La ligne regroupe le picking de bouchons de dôme,Réseau de feuilles de dôme PETlaminage,clé en siliconesur-inspection du moulage et finaleinterrupteur à membraneassemblage sous un toit filtré HEPA-.
Pourquoi une salle blanche médicale change l’image de l’offre
Pour les-appareils orientés vers le patient - pompes à perfusion, moniteurs de chevet, lecteurs de diagnostic portables - toute particule sur le chemin de contact peut devenir une défaillance de retour de champ-. Traditionnellement, les acheteurs partageaient la facture : ils achetaient des dômes métalliques à une entreprise d'emboutissage, des clés en silicone à une autre et assemblaient le tout dans leur propre usine ou chez un intégrateur d'interrupteurs à membrane. Chaque transfert-ajoutait de la poussière, des risques ESD et une documentation de qualité qui devait être réconciliée.
La nouvelle ligne raccourcit cette chaîne. Nous livrons désormais un module d'entrée semi-qui arrive déjà testé pour la force d'actionnement, la résistance de contact et l'inspection visuelle - prêt à être installé dans votre boîtier. Combiné avec notre existantguide des spécifications techniques du dôme métallique, cela permet aux OEM de traiter la pile d'entrée comme un seul sous-ensemble qualifié plutôt que comme trois composants distincts.
Ce que la ligne peut construire aujourd'hui
- Triangulaire etdômes médicauxen acier inoxydable SUS301, plaqué or-sur la zone de contact, avec une durée de vie certifiée à 500 000 actionnements.
- Claviers en siliconemoulé à partir de silicone durci au platine-de qualité médicale-(Shore A 30–60), avec légendes gravées au laser-et blindage EMI en option.
- Réseaux de feuilles de dôme en PETpré-découpé selon les fichiers Gerber du client, adhésif sur PET de 0,1 mm, découpé à l'emporte-pièce-avec une tolérance de ±0,15 mm.
- Commutateurs à membrane finisavec queues FPC, LED et en optioncircuit imprimé soupleintégration.
Documentation que vous recevez réellement
Chaque lot est livré avec un lot-COC spécifique, des histogrammes de force d'actionnement-échantillonnés sur chaque bobine et un rapport de pulvérisation saline de 48-heures-pour le placage de contact. Pour les clients travaillant sous 21 CFR Part 820 ou ISO 13485, nous pouvons également fournir sur demande une documentation d'approbation de type PPAP. Notre équipe d'ingénierie prend déjà en charge plusieurs programmes d'appareils européens et nord-américains de classe II.
Il ne s'agit pas d'une histoire marketing concernant une machine plus grosse - ; il s'agit d'une mise à niveau opérationnelle silencieuse qui permet aux acheteurs médicaux de regrouper deux fournisseurs en un seul, de raccourcir les délais de qualification et d'obtenir une traçabilité qu'ils peuvent réellement auditer. Si vous qualifiez actuellement un nouveau module d'entrée ou si vous-ressourcez un module existant,envoie-nous ton dessinet nous reviendrons avec une étude de faisabilité dans les deux jours ouvrables.
SUNAURA Machinery fabriquedômes métalliques, tableaux de feuilles de dôme, etclés médicales en siliconede Qingdao depuis plus d'une décennie. La ligne pour salles blanches est la prochaine étape dans ce même engagement.
